한국휴텍스제약, GMP 적합판정 취소소송 2심도 패소…대법원 상고 방침
한국휴텍스제약이 식품의약품안전처의 GMP 적합판정 취소처분에 불복해 낸 행정소송에서 1심에 이어 항소심에서도 패소했다. 회사는 판결문을 검토한 뒤 대법원에 상고할 방침이다.
피알지에스앤텍, 건강수명 기술 경연 ‘XPRIZE Healthspan’ 결선 진출
피알지에스앤텍이 글로벌 건강수명 연장 기술 경연대회에서 최종 10개 팀에 포함돼 결선에 진출했다.
LG CNS·DAI, 동아쏘시오그룹 AI 신약개발 플랫폼 구축
LG CNS와 동아쏘시오그룹 IT 계열사 DAI가 약 6개월에 걸쳐 AI 신약개발 플랫폼을 구축했다. AI 예측 결과와 실제 실험 데이터를 계속 연결해 학습하도록 설계한 것이 특징이다.
카본블랙 장기 노출, 눈 건강 악화·알레르기 면역반응 증가 가능성
고대구로병원 연구팀이 미세먼지에 포함될 수 있는 탄소 입자인 카본블랙의 노출 기간이 길어질수록 눈 건강이 악화하고 알레르기 면역반응이 증가할 수 있음을 확인했다.
머크, 싱가포르 바이오릴라이언스 연구소 확장
머크 라이프사이언스가 싱가포르 바이오릴라이언스 연구소를 확장해 아시아태평양 지역 바이오제약 고객 지원을 강화한다.
KIST 국제공동연구팀, AI로 자폐 특성 평가·치료 경과 예측 가능성 제시
KIST와 멜버른대학교, 서울대학교병원 연구진이 fMRI와 AI를 활용해 자폐스펙트럼장애 환자의 개인별 특성을 평가하고 치료 경과를 예측하기 위한 프레임워크를 개발했다.
중증 원형탈모 성인 치료제 올루미언트, 국내 건강보험 적용
JAK 억제제 올루미언트가 국내 중증 원형탈모 성인 환자를 대상으로 건강보험 적용을 받게 됐다. 전문가들은 더 넓은 환자가 치료 혜택을 받을 수 있도록 급여 기준을 확대해야 한다고 밝혔다.
50~75세 해마에서 뇌 면역세포 구성 변화…노화 연구 새 단서
20~95세 성인 40명의 사후 해마 조직을 분석한 결과, 약 50~75세 사이 기존 미세아교세포가 감소하고 염증 성향이 강한 유사 세포가 늘어나는 흐름이 확인됐다.
전남·광주 의료용 산소 제조소 2곳, 제조·판매 한 달 정지
광주의 H사는 의료용 산소 제조업무정지 1개월, 전남의 N사는 판매업무정지 1개월 처분을 받았다.
원료의약품 자국화, 공급업체 수보다 ‘실제 제조소’ 봐야
국가필수의약품의 공급 안정성을 완제품 공급업체 숫자가 아니라 원료의약품 제조소 수와 실제 생산 역량을 기준으로 평가해야 한다는 의견이 제기됐다.
JW중외제약 통풍 신약 후보 ‘에파미뉴라드’, 임상 3상서 요산 감소 효과 확인
JW중외제약의 통풍치료제 후보물질 에파미뉴라드 6mg이 다국가 임상 3상에서 기존 표준 치료제 페북소스타트 40mg보다 높은 치료 반응률을 보였다. 회사는 2027년 품목허가신청을 제출할 계획이다.
대구·경북 보건의료계, 필수의료 강화와 AI 바이오 거점 지원 요청
대구·경북 보건의료단체가 국회 보건복지위원회 소속 의원들과 지역 필수·공공의료 인프라 강화 및 AI 바이오 메디컬 클러스터 조성 방안을 논의했다.
심평원, 적정의료이용심의위 출범…CT·MRI 관리항목 심의
건강보험심사평가원이 적정의료이용심의위원회 첫 회의를 열고 실시간 의료이용 관리가 필요한 항목으로 CT와 MRI를 심의했다.
의료연대본부 “간호사 진료지원 업무서 고위험 행위 제외해야”
의료연대본부가 간호사의 진료지원(PA) 업무에 고위험 행위가 포함되고 의사의 책임을 명시한 조항이 빠졌다며 보건복지부에 제도 보완을 촉구했다.
화순전남대병원·엔피케이, 마이크로바이옴 신약 개발 협력
화순전남대병원과 엔피케이가 마이크로바이옴 기반 신약 개발과 임상연구를 위해 협력체계를 구축한다. 양 기관은 미생물과 미생물 대사체 연구, 면역 활성도 측정, 임상 평가지표 설계와 연구 인프라 활용에 협력하기로 했다.
삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 국내 허가 신청
삼성바이오에피스가 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러 후보물질 SB27에 대해 식품의약품안전처에 국내 품목허가를 신청했다.
뷰노, 충남 홍성 의료취약지 검진에 흉부 엑스레이 AI 지원
뷰노가 충남 홍성군에서 열린 농어촌 의료봉사활동에 AI 기반 흉부 엑스레이 판독 솔루션을 제공해 지역 어르신 약 400명의 폐 건강 검진을 지원했다.
두경부암 키트루다 병용, PD-L1 발현율 따라 경제성 크게 갈렸다
수술 가능한 국소 진행성 두경부암에서 펨브롤리주맙을 수술 전후에 추가하는 치료의 경제성이 PD-L1 종합양성점수에 따라 크게 달라진다는 분석이 나왔다.
대한약사회, 편의점 상비약 확대 앞두고 약국 접근성 강화
대한약사회가 편의점 안전상비의약품 품목 확대 논의에 대응해 약사 상담을 통한 사전 구매 문화를 알리고, 실제 문을 연 약국을 정확히 찾을 수 있도록 운영정보를 정비한다.
파드셉·키트루다 약가협상 재연장…신약 병용 급여체계 시험대
요로상피암 1차 치료에 쓰이는 파드셉과 키트루다 병용요법의 약가협상이 다시 연장됐다. 신약끼리 함께 쓰는 병용요법의 첫 급여 등재 사례인 만큼 정부의 조정 능력이 시험대에 올랐다.